Les médecins mettent en garde contre les machines à oxygène portables vendues en ligne

par Sophie Putka, Enterprise & Investigative Writer, MedPage Today 27 avril 2023

Presque tout est en vente sur Amazon - même les concentrateurs d’oxygène portables (POC), qui nécessitent généralement une ordonnance pour obtenir.

Mais les spécialistes de la médecine respiratoire avertissent que ces dispositifs en vente libre (OTC) fonctionnent mal par rapport à leurs homologues approuvés par la FDA, et que les patients devraient les éviter.

« Les prestataires de soins de santé devraient avertir les patients: cet appareil qu’ils voient en ligne peut ne pas fournir ce dont ils ont besoin, s’ils ont médicalement besoin d’oxygène supplémentaire », a déclaré Richard Casaburi, MD, PhD, du Harbor UCLA Medical Center à Torrance, en Californie, à MedPage Today. Casaburi était l’auteur principal d’un article récent publié dans Respiratory Care comparant la performance des dispositifs en vente libre et sur ordonnance.

« Nous les appelons, au lieu de concentrateurs d’oxygène, des 'noncentrateurs' d’oxygène », a-t-il ajouté.

Un concentrateur d’oxygène portable est une version compacte de la machine stationnaire que les patients atteints d’une maladie pulmonaire chronique utiliseraient à la maison. Les deux absorbent l’air de l’environnement et concentrent l’oxygène, le délivrant par canule nasale dans un flux régulier ou des impulsions. Les COP, cependant, fonctionnent sur batterie et peuvent être transportés dans un sac à bandoulière ou un sac à dos, ce qui permet aux utilisateurs de rendre visite à leur famille, de voir un film ou de manger au restaurant.

Plusieurs fabricants fabriquent des POC approuvés par la FDA qui ne sont disponibles que sur ordonnance et qui peuvent être couverts par une assurance. De leur poche, ils peuvent coûter bien plus de 2 000 $. Les POC OTC, en revanche, peuvent coûter environ 400 $ à 600 $.

Leurs fabricants prennent soin de ne pas les commercialiser explicitement en tant que dispositifs médicaux, contournant à la fois les règles de la FDA et des détaillants. Une recherche sur Amazon révèle des descriptions de POC avec des photos des machines utilisées par une jeune femme se reposant après une séance d’entraînement, ou une mère enceinte souriante assise sur le sol de son salon.

Casaburi a déclaré qu’ils peuvent être une option tentante pour les patients atteints de maladies pulmonaires qui n’ont pas la version sur ordonnance.

Les appareils approuvés par la FDA sont « parfois couverts par une assurance et parfois non », a déclaré Casaburi à MedPage Today. « Il y a donc des patients qui se disent : « Eh bien, c’est beaucoup d’argent. Puis-je me débrouiller avec quelque chose de moins cher?

Dans l’étude de Casaburi et de son équipe, un seul des trois COP en vente libre testés a produit des augmentations significatives de la tension d’oxygène en fin de marée (PETO2), qui a été utilisé comme substitut de l’oxygène sous pression partielle alvéolaire (PO2), la quantité d’oxygène dissoute dans le sang. Mais même celui-ci a fourni moins de PETO2 que la version de prescription approuvée par la FDA, ont rapporté Casaburi et ses co-auteurs.

Laura Spece, MD, pneumologue au VA Puget Sound Health Care System à Washington qui n’a pas participé à l’étude, a déclaré que les POC sur ordonnance approuvés par la FDA sont soigneusement calibrés en fonction des besoins spécifiques d’un patient lors d’une visite chez le médecin, ce qui augmente encore les risques d’achat en vente libre.

Une fois que le patient a l’appareil, dit-elle, « nous trouvons alors comment composer l’oxygène afin qu’ils puissent maintenir un niveau d’oxygène sûr pendant qu’ils marchent », et faire de même à d’autres niveaux d’effort. « Et donc cette prescription est adaptée à eux. »

Richard Branson, MSc, RRT, rédacteur en chef de Respiratory Care, le journal de l’American Association for Respiratory Care, a déclaré que les patients « ont besoin et méritent d’avoir des dispositifs qui améliorent leur qualité de vie. Dans la bronchopneumopathie chronique obstructive, l’oxygénothérapie augmente la durée de votre vie et améliore votre qualité de vie.

Dans une conversation surveillée par un représentant des relations publiques, Branson a déclaré que l’accès aux appareils approuvés par la FDA était un problème plus important. « CMS traite l’oxygénothérapie à domicile comme s’il s’agissait d’une entreprise, ce qui est le cas, mais elle réduit la flexibilité pour les patients oxygénothérapeutes à domicile de contrôler les coûts. » L’assurance-maladie traditionnelle peut aider à payer la location de concentrateurs d’oxygène fixes et portables s’ils sont prescrits et que le patient répond à certains critères médicaux. L’assurance-maladie traditionnelle ne couvrira pas l’achat de POC, bien que certains plans Medicare Advantage le puissent.

« Les patients atteints d’une maladie pulmonaire chronique ont essentiellement perdu une partie de leur fonction pulmonaire, mais ils sont attachés à un appareil qui leur permet de voyager à 50 pieds », a déclaré Branson à propos des appareils à oxygène à domicile. « Et si nous mettions une attache sur votre prothèse [jambe], que vous ne pourriez vous éloigner que de 50 pieds de la maison avec elle? Donc, quand vous êtes arrivé à mi-chemin de la boîte aux lettres, vous avez dû la détacher, puis sortir pour récupérer votre courrier?

Casaburi et Branson ont tous deux divulgué leurs relations financières avec Inogen, l’un des principaux fabricants de POC approuvés par la FDA. Mais même Spece, qui n’a signalé aucune divulgation de ce type, a convenu que les POC OTC sont, en général, problématiques.

Spece a noté qu’il existe des divergences d’opinion quant à l’ampleur des avantages que l’oxygène portable procure à certains patients. Par exemple, certains patients atteints d’hypoxémie modérée due à une maladie pulmonaire obstructive chronique (BPCO) peuvent ne pas voir beaucoup d’avantages à long terme de l’utilisation d’oxygène supplémentaire, selon un vaste essai de 2016.

« Nous devrions l’utiliser quand nous en avons besoin, mais nous ne devrions pas en abuser », a-t-elle déclaré.

Elle a déclaré que ses patients sont généralement en mesure d’obtenir des COP couverts par une assurance lorsqu’ils en ont besoin, bien que ce ne soit pas toujours leur marque préférée de COP approuvé par la FDA.

La couverture d’assurance peut varier considérablement, cependant, et Spece a déclaré que les patients qui veulent le soutien supplémentaire d’un appareil en vente libre lorsqu’ils quittent la maison peuvent toujours se tourner vers des appareils en vente libre moins chers - et finir par gaspiller leur argent.

« C’est anxiogène d’avoir une maladie pulmonaire et de savoir que votre niveau d’oxygène peut ne pas fonctionner parfaitement ... donc ça pourrait être une véritable panacée de penser : « Eh bien, mais j’ai ce dispositif à oxygène [portable]... si les choses tournent vraiment mal », a-t-elle déclaré. « Mais, ce qu’ils achètent réellement n’est pas quelque chose qui fonctionne. »

Correction: L’assurance-maladie traditionnelle ne couvre pas l’achat d’un appareil à oxygène portable, comme indiqué dans une version précédente de cet article, mais il peut aider à payer la location d’une papeterie et / ou d’un concentrateur d’oxygène portable.

Sophie Putka est rédactrice d’entreprise et d’investigation pour MedPage Today. Son travail a été publié dans le Wall Street Journal, Discover, Business Insider, Inverse, Cannabis Wire, et plus encore. Elle a rejoint MedPage Today en août 2021. Suivre

Divulgations

Les auteurs ont rapporté des relations avec Inogen, Boehringer-Ingelheim, GlaxoSmithKline, Regeneron, United Therapeutics, Genentech, l’ENA Respiratory Board, la COPD Foundation, Teva, ImmunoMet, Vocalis Health et ENA Respirator.

Branson a déclaré être membre du conseil consultatif d’Inogen et de LungPacer.

Spece n’a signalé aucun conflit d’intérêts.

Source primaire

Soins respiratoires

Référence de la source: Casaburi R, et al « Evaluation of Over-the-Counter Portable Oxygen Concentrators Using a Metabolic Simulator » Respiratory Care 2023; DOI: 10.4187/respcare.10495.