La réglementation proposée par l'EPA sur l'oxyde d'éthylène pourrait coûter plus cher aux stérilisateurs que prévu : Moody's

Les dépenses en capital et les coûts d’exploitation augmenteraient pour les stérilisateurs commerciaux si la proposition de l’EPA devenait une réglementation, en particulier pour les entreprises dont l’activité principale est la stérilisation, selon les analystes de Moody’s.

L’EPA avait estimé que les 86 installations de stérilisation aux États-Unis devraient dépenser cumulativement 220 millions de dollars en investissements ponctuels et 86 millions de dollars supplémentaires par an en coûts récurrents pour exploiter et entretenir l’équipement mis à niveau, mais le coût total pourrait dépasser ces estimations, ont écrit les analystes.

Certaines grandes entreprises de dispositifs médicaux exploitent leurs propres usines de stérilisation, telles que Medtronic, Stryker, Baxter et Becton Dickinson. Steris et Sotera Health sont deux entreprises qui se concentrent sur la stérilisation comme activité principale, représentant 20% des installations aux États-Unis.

Sur la base du montant que ces deux sociétés ont déjà dépensé pour moderniser leur équipement, en prévision de la nouvelle réglementation sur les émissions d’oxyde d’éthylène, « nous pensons que les coûts seront nettement plus élevés que les estimations de l’EPA », ont écrit les analystes de Moody’s.

Sotera et Steris ont déjà dépensé plus de 30 millions de dollars chacun pour des mises à niveau d’équipement au cours des deux ou trois dernières années, et devraient avoir besoin de 25 à 35 millions de dollars supplémentaires chacun en mises à niveau d’équipement pour se conformer à la réglementation proposée, selon Moody’s. Les analystes s’attendent également à ce que les coûts d’exploitation annuels de chaque société augmentent de 5 millions de dollars pour atteindre 10 millions de dollars.

Les deux sociétés devraient être en mesure de financer les dépenses supplémentaires avec de l’argent disponible, ont écrit les analystes, mais les coûts pourraient être « intenables pour les petites entreprises avec seulement une ou deux installations de stérilisation, surtout si ces installations sont anciennes et fonctionnent à plus petite échelle », et pourraient forcer certaines petites entreprises à vendre.

Les entreprises ont jusqu’au 27 juin pour commenter les règles proposées. Ils auront 18 mois pour installer les contrôles de pollution requis après que l’EPA aura publié une règle finale.